Стратегический консалтинг Разработка market access стратегии Разработка маркетинговой стратегии Оценка и развитие портфеля Регистрация ЛС и подготовка досье Динамический анализ системы здравоохранения PharmСompass (ФармКомпас) PharmСompass Россия PharmСompass Регионы PharmCompass ЕАЭС Маркетинговые исследования Мониторинг профиля пациентов
и назначение препарата (PharmINdicator)
Фармакоэкономический анализ (HTA) Программы поддержки пациентов (PSP)
Клинические регистры пациентов Сахарный диабет Ревматоидный артрит Ювенильный артрит Заболевания системы крови Опухоли гипофизарной области мПКР (рак почки) Синдром диабетической стопы Медуллярный рак щитовидной железы Несахарный диабет Другие регистры Эпидемиологические исследования Лабораторная диагностика Клинические исследования Программы по фармаконадзору Биостатистика BI решения Платформа и решения Quinta Quinta Clinical Quinta Care Quinta Lab Сайты и образовательные порталы Мобильные приложения Экспертные системы Аналитические продукты Aston 360 Отчет PharmСompass Россия Отчет PharmСompass Регионы Отчет PharmCompass ЕАЭС База данных PharMon PharMon Tenders PharMon Import Экспертный аудит BI решения
ASTON CLINICALПрограммы по фармаконадзору

Программы по фармаконадзору

Фармаконадзор – это комплекс мер по выполнению, сбору, изучению и оценки информации о нежелательных явлениях лекарственных препаратов с целью выявления новой информации о рисках применения лекарственных препаратов и предотвращения развития нежелательных реакций у пациентов.

В рамках законодательства РФ информация о НЯ должна регулярно репортироваться фармацевтическими компаниями или их уполномоченными представителями в ФЕДЕРАЛЬНУЮ СЛУЖБУ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ в установленные сроки в виде периодических отчетов по безопасности.

Кроме того, в рамках каждого регистрационного досье заявитель обязан подавать «План управления рисками» - подробное описание мероприятий по фармаконадзору, направленных на выявление, оценку и предотвращение или минимизацию рисков, связанных с лекарственными препаратами, включая оценку эффективности данных мероприятий.

Особое внимание фармаконадзору уделяется для препаратов, обладающих отстроченной иммуногенностью, к которым относятся иммунобиологические препараты, биологические лекарственные препараты и геннотерапевтические. Такие препараты требуют длительных мониторинговых программ по фармаконадзору. 

 

Клинические регистры пациентов

Эпидемиологические исследования

Лабораторная диагностика

Клинические исследования

 

Aston Consulting, 1999-2017